Per reazione avversa si intende un effetto nocivo e non voluto conseguente non solo all’uso autorizzato di un medicinale alle normali condizioni di impiego, ma anche agli errori terapeutici e agli usi non conformi alle indicazioni autorizzate, incluso l’uso improprio e l’abuso del medicinale.

In Italia l’autorità responsabile della farmacovigilanza è l’Autorità Italiana del Farmaco (AIFA) che gestisce la Rete nazionale di farmacovigilanza, ovvero una banca dati elettronica che garantisce la raccolta, la gestione e l’analisi delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a farmaci effettuate dagli operatori sanitari e dai pazienti.

La segnalazione di sospette reazioni avverse a farmaci è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio dei medicinali al fine di renderli più sicuri, a beneficio di tutti i pazienti.

La normativa italiana ed europea sulla farmacovigilanza richiede a tutti gli operatori sanitari e ai cittadini di segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa (grave e non grave, nota e non nota) tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:

http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Qualora si desideri contattare l’ufficio di Farmacovigilanza Gloria Med Pharma per segnalare una reazione avversa si prega di scrivere all’indirizzo e-mail: pharmacovigilance@gloria-med-pharma.com o telefonare al numero 034430212 

La persona di contatto aziendale per la farmacovigilanza provvederà a trasmettere immediatamente tutte le segnalazioni di reazioni avverse che possono verificarsi in Italia al responsabile dell’Unità di farmacovigilanza del Titolare all’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) del farmaco in questione che si sospetta abbia provocato la reazione avversa.

I dati personali inviati verranno trattati unicamente per adempiere agli obblighi di legge relativi alla farmacovigilanza in accordo alla normativa vigente, assicurando che il trattamento avverrà, ove possibile, in modo anonimo.